医療用医薬品の添付文書情報 http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
|
- ＜薬 クスリ くすり おくすり＞ ／ 医薬品 医薬部外品
- 医薬品 医療用医薬品（新薬とジェネリック医薬品）（医療機関、医師の処方） ／ 一般用医薬品（薬局・薬店など店頭で販売さくすり、買えるくすり）
- 医薬品名 一般名／商品名(trade name ®) 薬剤コード 添付文書
- ..... 新薬（先発品）／後発品 brand-name drugs / generic drugs → ジェネリック
- 剤形（くすりの形）
- 内服薬（のみぐすり）： 錠剤・カプセル・顆粒剤・散剤・ドライシロップ・シロップ・液剤
（錠剤・・・割線 割錠 割れるか？・つぶせるか？ 徐放剤）
- 外用薬（貼り薬、坐薬など）： 塗り薬・点眼剤（目薬）・点鼻薬・・坐剤（坐薬）・貼付剤（貼り薬）・吸入剤・うがい薬
- 注射薬
- 吸入薬
- 用量・用法 （くすりの量 Dose 飲み方、など）
- 小児の薬用量 未熟児・新生児、小児、・・・、成人
- 小児の薬用量 Augsberger の式 小児薬用量 ＝ 成人量 ｘ （４ ｘ 年齢 ＋ ２０） ／ １００
| 新生児年 |
1/2年 |
１年 |
３年 |
７1/2年 |
12年 |
成人 |
| 1/20〜1/10 |
1/5 |
1/4 |
1/3 |
1/2 |
2/3 |
１ |
- 体表面積で換算 c.f. 体表面積 (body surface area BSA)の求め方
- 体重 kg あたりで計算
- 処方箋 院内・院外処方箋 調剤 ／ 処方箋 処方箋なし ／ 調剤薬局 ／ 「基準薬局」 ／ 薬歴
- 処方箋の書き方・読み方
- ..... Prescription : Superscription (Rx Recipe) / Inscription / Subscription / Signature
|
|
ページの先頭へ
|
|
|
ページの先頭へ
|
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 http://www.pmda.go.jp/
- 医薬品医療機器情報提供ホームページ http://www.info.pmda.go.jp/ 2004.3.29.〜 医薬品情報提供システム http://www.pharmasys.gr.jp/ 2004.3.26.20:00-28.24:00 off
（医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（医薬品機構）厚生省及び各製薬企業）
から提供される情報イロイロ（下記は一部）
医療用医薬品の添付文書情報・・・“説明書 or 効能書 or 能書”
厚生労働省から出された安全性情報
使用上の注意の改訂指示
医薬品等安全性情報
医薬品等関連医療事故防止対策
厚生労働省発表資料等
製薬企業から出された安全性情報
緊急安全性情報
副作用が疑われる症例報告に関する情報
医薬品等の回収に関する情報
・・・クラス分類
クラスI ： 重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る
クラスII ： 一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない
クラスIII ： 健康被害の原因となるとはまず考えられない
|
|
ページの先頭へ
|
|
|
ページの先頭へ
|
|
|
ページの先頭へ
|
- “Generic ジェネリック”“ジェネリック医薬品（後発医薬品）”
- 先発品とそのジェネリック医薬品名を知りたい
→ オレンジブック総合版 http://www.jp-orangebook.gr.jp/
→ “医療関係者の方へ・・・成分別・製剤別の品質再評価情報のページ”
-
新薬＝先発品と後発品（＝新薬の特許が切れた後に厚生労働省の承認を得て発売される薬） ＞ “ジェネリック医薬品とは、新薬の特許期間が満了し、有効性と安全性が確かめられたのちに売り出される医薬品”
“・・・新薬（先発医薬品）と同じ有効成分で、有効性（効能・効果）、安全性等が同等かつ用法・用量が同一であり、新薬に比べて低価格な医薬品です。”
“後発品は欧米では一般名（generic name）（※成分名のこと）で処方されることが多いためにジェネリック医薬品とも呼ばれています。”
“その製品の品質及び安定性（規格及び試験方法、加速試験）と先発品との同等性（生物学的同等性）を証明する資料が必要です。ジェネリック医薬品はこの厳しい基準をクリアしなければ製造承認を受けることはできません。”
- New and Generic Drug Approvals http://www.fda.gov/cder/approval/
- EDM home page: Essential Drugs and Medicines Policy (WHO) http://www.who.int/medicines/
- ? The Use of Essential Drugs. World Health Organization Geneva 1997.
- Essential Drugs for Primary Health Care / A Manual for Health Care Workers / Third edition
K. Shein in collaboration with B.B. Gaitonde /
SEARO Regional Health Papers, No. 16 /
2000, v + 128 pages [E] ISBN 92 9022 185 2 Sw.fr. 10.?/US $9.00
|
|
ページの先頭へ
|
- 妊婦とクスリ c.f. → こども：母体
- 薬剤の服用と母乳の投与の可否
- “わが国の添付文書の記載が適切でない事については、以前から指摘されているところです。”
- ・・・乳汁移行率、児の代謝・排泄など
- The Transfer of Drugs and Other Chemicals Into Human Milk -- >American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. (2001) 108 (3) 776 -- Pediatrics PEDIATRICS Vol. 108 No. 3 September 2001, pp. 776-789
http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/full/108/3/776
- Thomas Hale: Medications and Mother's Milk,10th ed. Pharmasoft Medical Publishing
- 河田 興、伊藤 進： 母体への薬剤投与と母乳ー添付文書の記載と問題点ー 周産期医学増刊号2002、Vol.32,p591-595
- 伊藤 進： 母乳育児での母親への投薬 周産期医学2001, Vol.31 -3,409-412
- 授乳中の女性と予防接種（ワクチン）
- → 母乳育児
|
|
ページの先頭へ
|
- “新生児への筋肉注射は大腿前面中央やや外側にすること”
- 大腿四頭筋拘縮症 → 健康被害（下記）
- 日本小児科学会筋拘縮症委員会 筋拘縮症に関する報告書 日児誌 1983;87;1067-1105.
- 日本小児科新生児委員会 新生児に対する筋肉注射に関する参考意見 日児誌 1986;90;415.
- 小池通夫 新生児への筋肉注射は大腿前面中央やや外側にすること、臀部の上外側部は小児には使ってはならぬこと 日児誌 2003;107(4);689-691. 論壇
- Red Book 2003 .....“For intramuscular (IM) injections, the choice of site is based on the volume of the injected material and the size of the muscle. In children younger than 1 year of age (ie, infants), the anterolateral aspect of the thigh provides the largest muscle and is the preferred site. In older children, the deltoid muscle is usually large enough for IM injection. Some physicians prefer to use the anterolateral thigh muscles for toddlers. ・・・
When the upper, outer quadrant of the buttocks is used for large-volume passive immunization, such as IM administration of large volumes of Immune Globulin (IG), care must be taken to avoid injury to the sciatic nerve. The site selected should be well into the upper, outer mass of the gluteus maximus, away from the central region of the buttocks, and the needle should be directed anteriorly, that is, if the patient is lying prone, the needle is directed perpendicular to the table’s surface, not perpendicular to the skin plane. The ventrogluteal site may be less hazardous for IM injection, because it is free of major nerves and vessels. This site is the center of a triangle for which the boundaries are the anterior superior iliac spine, the tubercle of the iliac crest, and the upper border of the greater trochanter. ”
- 予防接種の皮下接種部位
- Red Book 2003 .....“Subcutaneous (SC) injections can be administered at a 45° angle into the anterolateral aspect of the thigh or the upper outer triceps area by inserting the needle in a pinched-up fold of skin and SC tissue.・・・”
- 皮下接種部位 “How to Administer Subcutaneous (SC) Injections” http://www.immunize.org/catg.d/p2020.pdf
- ＢＣＧの接種部位 → 結核：ＢＣＧ
- 薬剤の血管漏出 症状と対策 ＰＨＴ（アレビアチン®）、抗癌剤の一部（起壊死性抗癌剤）、その他
- 中心静脈栄養
|
|
ページの先頭へ
|
- 副作用 副反応 因果関係 “有害事象と薬剤との因果関係”
- 過敏反応 hypersensitivity c.f. anaphylaxis / tachyphylaxis
- ＜抗菌薬皮内反応の廃止＞ 2004.10.9.
- 薬剤の血管漏出 症状と対策 ＰＨＴ（アレビアチン®）、抗癌剤の一部（起壊死性抗癌剤）、その他
- 服薬
- ステロイド glucocorticoids
- 女性化乳房 gynecmastia
- 薬物依存者社会復帰回復施設 仙台ダルク http://www6.ocn.ne.jp/~s-darc/ 薬物依存リハビリテーション・センター
- 薬のチェック 医薬ビジランスセンター NPOJIP http://npojip.org/
ＮＰＯＪＩＰ vigilence Non- Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance for Evidence-Based Healthcare
|
|
ページの先頭へ
|
|
|
ページの先頭へ
|
＜処方箋の書き方＞
- 厚生労働省：処方せんの電子化について
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/08/s0801-6.html
- 医師−（処方箋）−薬剤師−（調剤）−患者
- 処方箋の様式
医師法施行規則第２１条、歯科医師法施行規則第２０条、保険医療機関および保険医療養担当規則（療担則）
- 薬名 商標名®（＝商品名）＋剤形＋含量規格 の三要素
一般名で記載せず、商品名で記載する； 略号は使わない；
- 分量
原則として薬剤の１日あるいは１回分の単位投与量を表す；
内服薬では１日分、頓服薬では１回分の投与量；
外用薬では１回分あるいは１日分の投与量が処方可能な場合（坐薬）と単位投与量を数量的に記載することが困難な場合（軟膏剤や点眼剤など）とがある：
・・・軟膏剤、点眼剤、点鼻剤の場合は、分量を省略、用量である投与総量（包装規格と本数）
散剤・・・成分名（一般名）−成分量 ／ 製剤名−製剤量 ／ 製剤名−成分量（“成分”あるいは“力価”）
- 用法および用量
- 用法（使用方法、適用方法）
- 内服薬 服用回数（１日３回など）、服用時点（朝、昼、夕、就寝前および食前、食間、食後、時間毎など）
（例） コウセイザイ錠（２５０ｍｇ） ３錠 １日３回毎食後 ５日分
（例） コウセイザイ細粒（２５％） ７５０ｍｇ（力価） １日３回毎食後 ５日分
（例） コウセイザイ細粒（２５％） ３．０ｇあるいは３．０ １日３回毎食後 ５日分
（例） コウケイレンザイ散（５０％） ４００ｍｇ（成分） ２ｘ朝夕食食後 ３０日分
・・・（コウケイレンザイ散 １ｇに成分として５００ｍｇを含有）
- 外用薬 適用回数、部位、時点
（例） ステロイド軟膏１０ｇ １本 １日２回 頚部湿疹部に塗布
（例） アレルギー点眼５ｍｌ １本 １日４回 両眼に点眼
- 用量＝投与総量
- 内服薬 投与日数
（例） コウセイザイ細粒（２５％） ７５０ｍｇ １日３回毎食後 ５日分
（例） コウセイザイ細粒（２５％） ３．０ｇあるいは３．０ １日３回毎食後 ５日分
- 頓服薬 回数
（例） アセトアミノフェン細粒（１０％） １回１００ｍｇ ５回分 発熱時頓用 １日２回まで
- 外用薬 坐薬 投与日数
（例） アセトアミノフェン坐剤２００ｍｇ ５個 １回１個 発熱時頓用 １日２回まで
- 外用薬 軟膏剤、点眼剤、貼付剤など・・・投与量（投与全量）・投与日数・投与回数
（例） ステロイド軟膏（０．１％）１０ｇ １本 １日２回 頚部湿疹部に塗布
- 漸減、交互、隔日投与、不均等分割投与 例：副腎ステロイド剤など
- 漸減投与
（例） １．ステロイド錠（５ｍｇ） ６錠 １ｘ朝食後 ３日分（実質投与日数）
２．ステロイド錠（５ｍｇ） ３錠 １ｘ朝食後 ３日分（実質投与日数）
３．ステロイド錠（５ｍｇ） １錠 １ｘ朝食後 ３日分（実質投与日数）
１から３の順に服用、漸減、用法伝授
- 交互投与
（例） １．ステロイド錠（５ｍｇ） ２錠 １ｘ朝食後 ７日分（実質投与日数）
２．ステロイド錠（５ｍｇ） １錠 １ｘ朝食後 ７日分（実質投与日数）
１と２を交互に服用、用法伝授
- 隔日投与
（例） ステロイド錠（５ｍｇ） ３錠 １ｘ朝食後 ７日分（実質投与日数） １日おきに１４日間で服用、用法伝授
- 不均等分割投与
（例） ステロイド錠（５ｍｇ） ７錠 （４−３−０）２ｘ朝・昼食後 ７日分
- Definitions of Common Abbreviations on Prescriptions
RxList Drug Medical Dictionary with Medical Definitions http://www.rxlist.com/drug-medical-dictionary/article.htm
RxList - The Internet Drug Index for prescription drugs and medications http://www.rxlist.com/drug-medical-dictionary/
- a.c. = before meals (from "ante cibum", before meals)
- p.c. = after meals (from "post cibum", after meals)
- q.h. = every hour
- q.2h. = every 2 hours
- q.3h. = every 3 hours
- q.4h. = every 4 hours
- q._h.: If a medicine is to be taken every so-many hours (from "quaque", every and the "h" indicating the number of hours)
- q.d. = once a day (from "quaque die", once a day)
- b.i.d. = twice a day (from "bis in die", twice a day)
- t.i.d. = three times a day (from "ter in die", 3 times a day)
- q.i.d. = four times a day (from "quater in die", 4 times a day)
- gtt. = drops (from "guttae", drops)
- p.o. = by mouth, orally (from "per os", by mouth)
- ut dict. = as directed (from "ut dictum", as directed)
- p.r.n. = when necessary (from "pro re nata", for an occasion that has arisen, as circumstances require, as needed)
- 「記名押印」あるいは「署名」
- 記載事項の訂正は二本線で処方医の訂正印（あるいは署名？）
|